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Romosozumab

EVENITYMC (injection de romosozumab)

Le romosozumab, un inhibiteur de la sclérostine, constitue la première nouvelle approche en matière de traitement de l’ostéoporose et du risque de fracture sur le marché depuis près d’une décennie.

Le romosozumab (EVENITYMC) accroît la densité minérale osseuse de façon considérable et rapide (sur 12 mois) à la fois du rachis lombaire et de l’ensemble de la hanche, ainsi que celle des os trabéculaires et corticaux, ce qui génère une augmentation de la solidité osseuse et une réduction du risque de fracture. Selon les essais cliniques, le romosozumab s’est révélé plus efficace que d’autres traitements.

Les effets indésirables observés par rapport aux autres traitements se sont avérés proportionnellement équilibrés, à l’exception des événements cardiovasculaires, pour lesquels une légère aggravation du risque a été constatée.

Autres actualités concernant EVENITYMC : Santé Canada a délivré un avis de conformité (AC) au médicament EVENITYMC (romosozumab) indiqué pour le traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées présentant un risque élevé de fracture, défini par des antécédents de fracture ostéoporotique, ou par de multiples facteurs de risque de fracture.

ÉNONCÉ D’OSTÉOPOROSE CANADA

Ostéoporose Canada se réjouit de la mise à disposition de traitements supplémentaires destinés aux Canadiennes et Canadiens qui présentent un risque élevé de fracture due à l’ostéoporose. Si vous présentez un risque élevé de fracture, les avantages d’un médicament agissant sur les os peuvent l’emporter sur les risques associés. Il convient toutefois de faire l’objet d’une consultation exhaustive de la part de votre médecin avant d’amorcer le traitement.

Romosozumab (Inhibiteur de la Sclérostine)

Le romosozumab constitue une nouvelle catégorie de médicaments contre l’ostéoporose. Il s’agit d’un inhibiteur de la sclérostine qui augmente la formation osseuse et diminue la résorption osseuse. Le romosozumab (EvenityMC) est le premier médicament de cette catégorie approuvé par Santé Canada.

QUEL EST LE MODE D’ACTION DU ROMOSOZUMAB?

Le romosozumab augmente la densité minérale osseuse au niveau de la colonne lombaire et de l’ensemble de la hanche, ainsi que dans l’os trabéculaire et cortical, ce qui entraîne une augmentation de la résistance osseuse et une réduction du risque de fractures.

DANS QUELLE MESURE LE ROMOSOZUMAB EST-IL EFFICACE?

Le romosozumab réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale, de la hanche et d’autres sites, tout en augmentant la densité osseuse chez les femmes atteintes d’ostéoporose postménopausique.

COMMENT LE ROMOSOZUMAB EST-IL ADMINISTRÉ?

Le romosozumab est administré sous forme de deux injections sous-cutanées, l’une après l’autre, une fois par mois pendant un an (12 doses). Un agent antirésorptif doit être envisagé après la fin du traitement par romosozumab afin de maintenir les gains en densité osseuse.

LE ROMOSOZUMAB ENTRAÎNE-T-IL DES EFFETS SECONDAIRES?

Les effets secondaires les plus courants du romosozumab sont les douleurs articulaires et les maux de tête. Les effets secondaires potentiels rares comprennent un risque accru d’infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou d’accident vasculaire cérébral, une baisse du taux de calcium sanguin, une ostéonécrose de la mâchoire et des fractures atypiques du fémur.
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