Biosimilaires

Un médicament biosimilaire est un médicament biologique très similaire (mais non identique) à un médicament biologique existant dont l’utilisation et la vente ont déjà été autorisées. Un médicament biosimilaire ne constitue pas un médicament générique identique à la molécule d’origine.

Le médicament biologique original est appelé « médicament biologique de référence ».

Voici quelques exemples de médicaments biosimilaires :

• Jubbonti^MD : biosimilaire du dénosumab, médicament de référence : Prolia^MD
• Osnuvo^MD : biosimilaire de la tériparatide, médicament de référence : Forteo^MD

Les médicaments biologiques sont fabriqués à partir d’organismes vivants ou de leurs cellules et constituent des molécules complexes de grande taille.

Voici quelques exemples de médicaments biologiques utilisés dans le traitement de l’ostéoporose :

• Dénosumab (nom commercial Prolia^MD) : anticorps monoclonal ciblant spécifiquement le ligand RANK
• Tériparatide (nom commercial Forteo^MD) : forme synthétique de notre hormone parathyroïdienne naturelle
• Romosozumab (nom commercial Evenity^MD) : anticorps monoclonal ciblant la sclérostine

Les médicaments biosimilaires agissent de la même manière que leurs médicaments de référence. Les biosimilaires doivent subir des contrôles rigoureux avant d’être approuvés par Santé Canada. De fait, comme les biosimilaires ne sont pas identiques aux médicaments de référence, ils doivent faire l’objet d’études plus approfondies avant d’être approuvés, comparativement aux médicaments génériques. Par rapport aux médicaments biologiques de référence, les biosimilaires sont soumis à des contrôles visant à garantir leur similitude en termes de structure, de mode d’action, d’efficacité et d’innocuité. Pour obtenir l’autorisation de Santé Canada, les biosimilaires doivent faire l’objet d’études cliniques menées auprès de sujets atteints de la maladie qu’ils traitent.

Un médicament biosimilaire est très similaire au médicament biologique de référence, mais n’est pas identique. Les études menées sur les médicaments biologiques de référence et les médicaments biosimilaires montrent que ces derniers présentent le même profil clinique d’efficacité et d’innocuité que les premiers, et que leur structure chimique est très similaire à celle des médicaments de référence.

À titre d’analogie, si le médicament biologique de référence représente par exemple votre clé, le biosimilaire constitue un double de cette clé, fabriqué chez votre quincaillier local. Les clés peuvent être d’apparence légèrement différente, mais elles rempliront toutes deux leur fonction de manière adéquate, c’est-à-dire déverrouiller votre serrure.

Les indications pour les biosimilaires ont été accordées en fonction de la similitude entre les biosimilaires et leurs médicaments biologiques de référence.

Jubbonti^MD, le biosimilaire de Prolia^MD, peut être utilisé pour réduire le risque de fractures chez les femmes postménopausées atteintes d’ostéoporose et chez les hommes atteints d’ostéoporose présentant un risque élevé de fractures.

Tout comme Prolia^MD, Jubbonti^MD est également indiqué comme traitement visant à augmenter la masse osseuse chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique qui suivent un traitement antiandrogénique (ADT) et qui présentent un risque élevé de fractures, ainsi que comme traitement visant à augmenter la masse osseuse chez les femmes atteintes d’un cancer du sein non métastatique qui suivent un traitement adjuvant par inhibiteur de l’aromatase (IA) et qui présentent une faible masse osseuse et un risque élevé de fractures. Jubbonti^MD est aussi indiqué pour augmenter la masse osseuse dans le traitement et la prévention de l’ostéoporose induite par la prise de glucocorticoïdes (stéroïdes) chez les femmes et les hommes présentant un risque élevé de fractures, de manière similaire à Prolia^MD.

Tout comme Forteo^MD, Osnuvo^MD est prescrit pour le traitement des femmes postménopausées atteintes d’ostéoporose grave et présentant un risque élevé de fractures. Ce médicament est également utilisé chez les femmes postménopausées qui ne tolèrent pas ou ne réagissent pas bien aux autres médicaments contre l’ostéoporose. Osnuvo^MD est administré pour augmenter la masse osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose associée à un faible taux de testostérone, dont le traitement antérieur contre l’ostéoporose a échoué ou n’a pas été bien toléré. Osnuvo^MD peut aussi être prescrit aux hommes et aux femmes présentant un risque accru de fractures pour traiter l’ostéoporose induite par la prise de glucocorticoïdes (stéroïdes).

Les biosimilaires sont administrés de la même manière que leurs médicaments de référence. Les dispositifs d’administration peuvent être similaires, mais ne sont pas identiques.

La présentation portera notamment sur le fonctionnement des médicaments biologiques et biosimilaires, les avantages des médicaments biosimilaires et la façon de discuter de ces nouvelles options thérapeutiques avec les patients.