Couverture offerte par les provinces et territoires – HPP

L’hypophosphatasie (HPP) est une maladie métabolique héréditaire rare causée par des mutations du gène ALPL. Le déficit en phosphatase alcaline non spécifique des tissus (TNSALP) qui en résulte altère la minéralisation normale des os et des dents. La gravité de la maladie varie considérablement, allant de formes légères apparaissant à l’âge adulte à des cas périnataux sévères pouvant mettre la vie en danger.

L’asfotase alfa est une option thérapeutique pharmacologique pour traiter l’HPP. Il s’agit d’un traitement enzymatique substitutif (TES), une forme recombinante de TNSALP, qui aide à restaurer l’activité enzymatique déficitaire chez les patients atteints d’HPP. Il est administré par injection sous-cutanée.

Au Canada, l’asfotase alfa est commercialisée sous la marque Strensiq par Alexion Pharmaceuticals. Elle a été approuvée par Santé Canada en août 2015 pour le traitement des patients souffrant d’HPP d’origine pédiatrique.

Province/territoire	Accessibilité	Exigences cliniques	Résidence	Source
Alberta	Sur autorisation spéciale	Une mutation du gène ALPL doit avoir été confirmée. Une radiographie doit avoir révélé des anomalies squelettiques. Un faible taux d’ALP et un taux élevé de PLP doivent avoir été décelés par des analyses de laboratoire. Le traitement doit être prescrit par un spécialiste du métabolisme.	Le patient doit être inscrit au Régime d’assurance-maladie de l’Alberta depuis au moins un an.	Alberta Health – Drug Benefit List Asfotase Alfa Consent Form Asfotase Alfa Special Authorization Request Form
Colombie-Britannique	Par le biais du programme des médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR)	Aucune exigence explicite ; chaque dossier est traité au cas par cas. Le patient doit se procurer un formulaire MOMR auprès de son médecin, le remplir et le lui remettre. La Provincial Health Service Authority effectue un examen individuel du dossier du patient par l’intermédiaire de plusieurs sous-comités consultatifs et cliniques.	Le patient doit être résident de la Colombie-Britannique et inscrit au Medical Services Plan (MSP).	Exceptional Funding of EDRDs
Saskatchewan	Approbation à titre de médicament d’exception	Diagnostic confirmé d’HPP à début périnatal, infantile ou juvénile par test génétique. L’apparition des signes et symptômes doit être documentée avant l’âge de 12 ans. Le traitement doit être amorcé avant que le patient n’atteigne l’âge de 18 ans. Le traitement doit être prescrit par un spécialiste du métabolisme ayant une expertise en HPP. La demande initiale doit comprendre des données cliniques de référence : résultats d’examens radiologiques, intensité de la douleur et résultats respiratoires.	Le patient doit résider en Saskatchewan et disposer d’un numéro de services de santé valide de la Saskatchewan.	Exception Drug Status Exception Drug Status Appendix A Exception Drug Status Request Form
Manitoba	Après examen pour circonstances particulières (au cas par cas)	Remarque : L’asfotase alfa n’est pas explicitement mentionnée dans la liste des médicaments d’exception ou la liste de la province. Son accès est accordé par le biais d’un processus spécifique d’examen pour « circonstances particulières ». Le prescripteur doit demander la couverture en suivant la procédure concernant les médicaments d’exception.	Le patient doit résider au Manitoba et être inscrit au programme Pharmacare du Manitoba.	Liste des médicaments du Manitoba
Ontario	Par le biais du Programme d’accès exceptionnel	Diagnostic confirmé d’hypophosphatasie d’origine pédiatrique par test génétique. L’apparition des signes et symptômes doit être documentée avant l’âge de 12 ans. Le traitement doit être prescrit par un spécialiste du métabolisme. La demande initiale doit inclure les données de référence.	Le patient doit résider en Ontario, avoir une carte du Régime d’assurance-maladie de l’Ontario valide et être admissible au Programme des médicaments de l’Ontario.	Critères de remboursement
Québec	Par le biais d’une mesure du patient d’exception	Remarque : L’asfotase alfa ne figure pas dans la liste des médicaments de la Régie de l’assurance-maladie du Québec (RAMQ). Son accès peut être demandé au cas par cas au moyen d’une mesure du patient d’exception. Le prescripteur doit demander la couverture en suivant la procédure concernant la mesure du patient d’exception.	Le patient doit résider au Québec et être inscrit auprès de la RAMQ.	Mesure du patient d’exception
Nouveau-Brunswick	Sur autorisation spéciale	Pour le traitement de l’hypophosphatasie périnatale, infantile ou juvénile. L’admissibilité est déterminée par le Comité d’experts cliniciens canadien sur l’HPP. Le traitement doit être prescrit par un spécialiste du métabolisme.	Le patient doit résider au Nouveau-Brunswick et être inscrit au Régime médicaments du Nouveau-Brunswick.	New Brunswick Drug Formulary Special Authorization Application Asfotase Alfa Special Authorization Criteria
Nouvelle-Écosse	Approbation à titre de médicament d’exception	Pour le traitement de l’hypophosphatasie périnatale, infantile ou juvénile. L’admissibilité est déterminée par le Comité d’experts cliniciens canadien sur l’HPP.	Le patient doit résider en Nouvelle-Écosse et être inscrit au programme Pharmacare de la Nouvelle-Écosse.	Criteria for Exception Drug Status Coverage Standard Exception Status Drug Request Form
Île-du-Prince-Édouard	Sur autorisation spéciale	Remarque : L’asfotase alfa ne figure pas dans la liste des médicaments de l’Île-du-Prince-Édouard. Son accès peut être demandé au cas par cas au moyen d’une autorisation spéciale. Le prescripteur doit soumettre une demande d’autorisation spéciale au programme Pharmacare de l’Île-du-Prince-Édouard.	Le patient doit résider à l’Île-du-Prince-Édouard et avoir une carte-santé de l’Île-du-Prince-Édouard valide.	PEI Pharmacare Special Authorization Form
Terre-Neuve-et-Labrador	Sur autorisation spéciale	Diagnostic confirmé d’hypophosphatasie à début périnatal, infantile ou juvénile par test génétique. L’apparition des signes et symptômes doit être diagnostiquée et documentée avant l’âge de 12 ans. Un faible taux d’ALP et un taux élevé de PLP doivent avoir été décelés par des analyses de laboratoire. Le traitement doit être prescrit par un spécialiste du métabolisme. Le traitement doit être amorcé avant que le patient n’atteigne l’âge de 18 ans.	Le patient doit résider à Terre-Neuve-et-Labrador et être inscrit au Prescription Drug Program de Terre-Neuve-et-Labrador.	Programme de médicaments sur ordonnance – Médicaments exigeant une autorisation spéciale Médicaments exigeant une autorisation spéciale
Yukon	Approbation à titre de médicament d’exception (au cas par cas)	Remarque : L’asfotase alfa ne figure pas dans la liste des médicaments du Yukon. Son accès peut être demandé au cas par cas en suivant la procédure pour les médicaments d’exception. Le prescripteur doit présenter une demande de couverture auprès du programme Pharmacare du Yukon au nom du patient. Les critères spécifiques ne sont pas rendus publics.	Le patient doit résider au Yukon et avoir une carte-santé du Yukon valide.	Liste des médicaments du Yukon Gouvernement du Yukon – Ministère de la Santé et des Affaires sociales Téléphone : 867-667-3096
Nunavut	Au moyen d’une demande de médicaments non inscrits au formulaire (au cas par cas)	Remarque : L’asfotase alfa ne figure pas dans la liste des médicaments du Nunavut. Les médicaments ne figurant pas dans la liste des médicaments remboursables peuvent être demandés par un médecin auprès du directeur de la pharmacie du gouvernement du Nunavut. Les critères spécifiques ne sont pas rendus publics. Le médecin prescripteur doit présenter une demande de médicament ne figurant pas dans la liste des médicaments remboursables au nom du patient.	Le patient doit être résident du Nunavut.	Liste des médicaments du gouvernement du Nunavut
Territoires du Nord-Ouest	Approbation à titre de médicament d’exception (au cas par cas)	Remarque : L’asfotase alfa ne figure pas dans la liste des médicaments des Territoires du Nord-Ouest. Les médicaments ne figurant pas dans la liste des médicaments remboursables peuvent être demandés auprès des pharmacies des Territoires du Nord-Ouest. Le médecin prescripteur doit présenter une demande de médicament ne figurant pas dans la liste des médicaments remboursables au nom du patient.	Le patient doit être résident des Territoires du Nord-Ouest.	Liste des médicaments assurés du gouvernement des Territoires du Nord-Ouest Téléphone : 1 800 661-0830

Clause de non-responsabilité : Le présent document se veut un guide général conçu pour aider les patients, leur famille et leurs défenseurs à s’y retrouver dans le système public de couverture des médicaments pour les maladies rares au Canada. Il ne remplace jamais un avis médical et ne constitue pas non plus une déclaration définitive concernant l’admissibilité de la couverture.

Les critères concernant la couverture, les procédures de demande et les modalités des programmes évoluent au fil du temps, et l’admissibilité individuelle dépend de la situation clinique et du lieu de résidence de chaque patient. Les personnes atteintes de ces maladies doivent collaborer avec leur médecin et leur équipe de soins pour suivre la procédure de demande, et communiquer directement avec leur régime provincial ou territorial d’assurance-médicaments afin de confirmer les critères en vigueur et les documents exigés.

Les sources et les liens fournis ici ont pour but d’orienter les lecteurs dans la bonne direction; ils ne remplacent pas une consultation directe avec des professionnels de la santé ou les régimes gouvernementaux d’assurance-médicaments.

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