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La FDA qualifie le premier critère de substitution pour les essais cliniques sur l’ostéoporose
janvier 8, 2026
Ostéoporose Canada est heureuse d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a qualifié les biomarqueurs de densité minérale osseuse (DMO) par imagerie comme critère de substitution pour les fractures osseuses dans le cadre d’essais cliniques portant sur des médicaments candidats contre l’ostéoporose.
L’American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) et le Biomarkers Consortium de la Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) ont lancé un partenariat multisectoriel dirigé par Dennis Black, Ph. D., de l’Université de Californie à San Francisco, Mary Bouxsein, Ph. D., de l’école de médecine de Harvard et Richard Eastell, M.D., de l’école de médecine et de santé de la population de l’Université de Sheffield. Cette étude visant à faire progresser la DMO en tant que critère d’évaluation réglementaire s’appelle SABRE.
L’ASBMR a fourni un soutien financier et institutionnel à l’étude, avec l’appui d’un certain nombre de partenariats public-privé. Celle-ci s’est poursuivie sous la direction de plusieurs conseils et présidents de l’ASBMR, dont les plus récents sont les docteurs Peter Ebeling, Mary Bouxsein, Laura Calvi et Jennifer Westendorf.
Pour en apprendre davantage sur cette nouvelle importante, vous pouvez visionner cette vidéo pour écouter le Dr Black et la Dre Bouxsein parler de cet effort ambitieux et des énormes retombées que l’étude engendrera sur les futurs essais cliniques, qui accéléreront la mise au point de nouveaux médicaments pour le traitement de l’ostéoporose.
Cette avancée exercera certainement une incidence positive sur la vie des personnes atteintes d’ostéoporose dans le monde entier.
Félicitations à tous les intervenants!